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中国GLP产业发展论坛:国联专家说

发布日期:2019-10-21 14:07:38 作者:Admin来源:国联质检 点击:158

在10月18日召开的中国GLP产业发展论坛暨GLP机构产业联盟三周年工作会议上,国联质检安评中心总经理、首席科学家邵奇鸣博士和国联安评中心机构负责人杨彦平,受邀在大会上作了专题报告,引发很大的关注。

邵奇鸣:不同质量体系文件的融合技巧

会上,邵奇鸣博士作了题为《不同质量体系文件的融合技巧》的报告。

她主要从质量体系概述、文件管理、SOP管理思路及问题总结、综合性管理文件示例等四个板块来展开探讨,对GLP质量体系和非GLP质量体系的异同、各GLP体系间的多方面异同,作了细致的梳理和比较,并辅以多个示例,让大家更明晰地了解了文件的产生和不同体系文件的融合。

邵奇鸣博士指出,不同质量体系已经趋向大同小异化、文件综合管理化、内容细节差异化、管理项目规范化。


杨彦平中国4块GLP的基本情况

杨彦平老师作了题为《中国GLP区域发展的基本态势与机遇——中国4块GLP的基本情况》的报告。

他从归口管理和法规依据、单位数量和能力、产业数据、对比分析等四个方面对中国4块GLP(药物、化学品、兽药、农药)的基本情况分别作了解读。

杨彦平老师介绍说,我国目前有71家药物GLP机构、5家兽药GLP机构、128家农药GLP机构和21家化学品GLP机构,大多集中分布在东南沿海地区,西北地区相关资源还相当匮乏,需要国联质检以及域内更多实验室来携手努力,共同推动区域产业发展。

值得一提的是,国联多位骨干也积极参加了本次会议。大家认真聆听了每一位专家的报告,并作了详细的笔记,皆表示获益良多。国联研究院副总经理陈西平说:“听了各位业界大咖的精彩报告,我对国内外GLP的发展现况,以及国内GLP与国际OECD之间的差距,有了更深刻的了解。与此同时,各位专家关于GLP各方面问题的深入分析和解读,也对我们以后的各方面工作有着巨大的帮助。”

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