兽药毒性检测是新兽药非临床安全性评价的核心环节，也是兽药注册申报的法定要求。国联质检作为持有国家药监局药物GLP认证（GLP20220017）的专业检测机构，可为兽药研发企业提供全面的毒性检测服务，数据可直接用于新兽药注册申报。
| 检测类别 | 具体项目 | 方法标准/指导原则 |
|---|---|---|
| 急性毒性试验 | 经口/经皮LD50测定、急性吸入毒性、急性皮肤刺激 | 兽药急性毒性试验指导原则 |
| 多次给药毒性试验 | 亚急性（14天）、亚慢性（28天/90天）重复给药毒性 | 兽药重复给药毒性试验指导原则 |
| 遗传毒性试验 | Ames试验、体外微核试验、染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验 | ICH S2(R1)、兽药遗传毒性指导原则 |
| 局部毒性试验 | 皮肤刺激/腐蚀、眼刺激、黏膜刺激、皮肤致敏（最大化试验） | OECD TG 404/405/406 |
| 毒代动力学试验 | 血浆药物浓度-时间曲线、ADME研究、生物利用度 | 兽药毒代动力学指导原则 |
| 优势 | 说明 |
|---|---|
| GLP体系保障 | 试验过程严格遵循GLP规范，数据完整、可溯源，满足监管核查要求 |
| 国家药监局认证 | GLP批件编号GLP20220017，覆盖全部核心毒性检测项目 |
| CMA/CNAS双认证 | 检测报告具有法律效力与国际互认性 |
| 经验丰富的团队 | 毒理学专家团队，熟悉兽药审评要求 |
| 全流程服务 | 从试验方案设计到报告输出，一站式完成 |
Q：兽药毒性检测包括哪些项目？
A：主要包括：急性毒性试验（LD50测定）、多次给药毒性试验、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验（皮肤刺激、眼刺激、黏膜刺激、过敏试验）、毒代动力学试验等。
Q：兽药毒性检测为什么要选择GLP实验室？
A：根据《兽药注册管理办法》，新兽药注册所需的毒性数据必须由通过国家药监局或农业农村部GLP认证的机构出具。非GLP实验室的数据在审评阶段不予认可，会导致退审。
Q：国联质检的GLP认证覆盖哪些毒性检测项目？
A：国联质检GLP认证（GLP20220017）覆盖：单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、毒代动力学试验。
Q：毒性检测一般需要多长时间？
A：急性毒性试验约1-2周，遗传毒性试验约4-6周，多次给药毒性试验根据给药周期通常1-3个月。建议在项目立项阶段即与我们沟通，以便合理安排试验排期。