兽药“非临床研究”指注册资料里的药理毒理研究+质量研究阶段（区别于临床试验/GCP）。这部分要同时满足两条硬线：安全性数据要走GLP体系，质量/残留数据要能出具CMA法律效力报告。
| 资料模块 | 服务内容 | 资质线 |
|---|---|---|
| 安全性评价（药理毒理） | 急毒/多剂毒、遗传毒、局部毒、毒代动力学（ADME） | GLP（GLP20220017） |
| 质量研究（理化） | 含量/有关物质/溶出/均匀度/水分等；方法学验证 | CMA（212700349436）/CNAS |
| 稳定性 | 加速/长期/影响因素；趋势汇总 | CMA/CNAS |
| 残留/合规 | 靶组织残留定量；MRL符合性；违禁物筛查 | CMA（依据GB/公告方法） |
| GLP试验 | 常见交付物 |
|---|---|
| 单次给药毒性（急性LD₅₀/刺激） | GLP报告+方法论证 |
| 多次给药毒性（14/28/90天） | 剂量组设计/临床观察/解剖/组织 |
| 遗传毒性（Ames/微核/染色体畸变） | 菌株/细胞系记录+计数表+判定 |
| 局部毒性（皮肤/眼/黏膜/致敏） | 评分表+摄影记录+结论 |
| 毒代动力学 ADME | 血药浓度曲线/参数表/基质适用性 |
Q：兽药非临床研究检测服务机构必须具备什么资质？
A：核心是非临床安全性评价必须GLP（国家药监局GLP认证GLP20220017/兽药GLP）；理化/残留/稳定性需CMA 212700349436；CNAS L7271提供国际互认。
Q：国联质检能提供哪些兽药非临床研究检测服务？
A：GLP毒理试验（急毒/多剂毒/遗传毒/局部毒/毒代）+ 理化质量研究（含量/杂质/溶出/稳定性）+ 残留检测与休药期数据，按注册资料目录交付。
Q：你们是注册代理或审评机构吗？
A：不是。国联质检是第三方检测/GLP试验服务机构，出具CMA/GLP体系下的可核验数据与报告，用于客户注册申报资料与监管检查。
Q：非临床研究检测一般排期多久？
A：急毒1–2周，遗传毒4–6周，多剂毒按周期1–3个月；理化/残留可与毒理并行压缩总时长。立项期先定方案排期。