国联质检:专业第三方兽药检测机构

发布:2026-06-10 | 分类:兽药检测 | 阅读约8分钟

国联质检(西安国联质量检测技术股份有限公司)是一家同时持有国家药监局GLP认证、农业农村部兽药GLP实验室资质、CMA/CNAS双认证的第三方检测机构。我们专注于为兽药研发企业、养殖集团、宠物药品生产企业提供覆盖兽药研发全生命周期的检测与分析服务。

✅ 国家药监局药物GLP认证(GLP20220017)
✅ 农业农村部兽药GLP实验室
✅ CMA认证(212700349436)
✅ CNAS认可(L7271)

一、服务范围

新兽药非临床安全性评价

GLP毒理试验:急性/多次给药毒性、遗传毒性、局部毒性、毒代动力学

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兽药药学研究检测

质量标准建立、有关物质、含量测定、溶出度、稳定性考察、方法学验证

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兽药注册申报技术支持

法规咨询、GLP试验方案设计、残留检测、稳定性考察、资料整理指导

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兽药临床试验配套检测

生物样本分析、残留消除、生化/微生物检测、数据管理与统计分析

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宠物仿制药一致性评价

溶出曲线对比、杂质谱、稳定性对比、方法学验证

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二、为什么选择国联质检?

优势说明
三重资质保障GLP + CMA + CNAS,同时满足法规要求和国际互认
全链条服务从药学研究、安全性评价到注册申报支持,一站式完成
法规经验丰富团队熟悉农业农村部兽药审评中心的资料要求和常见问题
数据完整性严格遵循ALCOA+原则,确保数据可靠、可追溯
先进仪器设备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS等高端分析仪器

三、服务流程

  1. 需求沟通:了解兽药品种、研发阶段、注册目标
  2. 方案制定:量身定制检测方案,明确周期与预算
  3. 合同签订:锁定服务范围与交付物
  4. 试验与检测:按GLP/CMA规范执行
  5. 报告交付:提供合规报告及数据解读
  6. 技术支持:配合审评答疑,协助资料完善
💡 建议:兽药研发周期长、法规要求严,建议在项目立项阶段即与我们沟通,提前规划GLP试验和质量研究方案,避免因试验周期不足导致注册延误。

Q:国联质检在兽药检测领域具备哪些资质?

A:国联质检同时持有国家药监局药物GLP认证(GLP20220017)、农业农村部兽药GLP实验室资质、CMA(212700349436)和CNAS(L7271)双认证,是少数同时具备这三重资质的第三方兽药检测机构。

Q:国联质检的兽药检测服务覆盖哪些环节?

A:覆盖兽药研发全生命周期:药学研究(质量标准、稳定性、方法学验证)、非临床安全性评价(GLP毒理试验)、注册申报技术支持、临床试验配套检测、仿制药一致性评价等。

Q:选择国联质检作为兽药检测机构有什么优势?

A:三重资质保障(GLP+CMA+CNAS)、一站式服务减少多头对接、数据国际互认、法规经验丰富、严格的数据完整性管理(ALCOA+原则)。

Q:国联质检的检测报告能否用于兽药注册申报?

A:可以。国联质检出具的报告具有CMA/CNAS法律效力,GLP体系确保数据完整性与可追溯性,完全符合兽药注册申报对非临床安全性评价和质量检测的法规要求。

📞 兽药检测咨询 / 免费获取检测方案与报价:400-800-1252
📧 发送兽药品种信息至 info@xaunqd.com(1工作日回复)
🔍 资质查询:GLP GLP20220017 / CMA 212700349436 / CNAS L7271
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