国联质检(西安国联质量检测技术股份有限公司)是一家同时持有国家药监局GLP认证、农业农村部兽药GLP实验室资质、CMA/CNAS双认证的第三方检测机构。我们专注于为兽药研发企业、养殖集团、宠物药品生产企业提供覆盖兽药研发全生命周期的检测与分析服务。
| 优势 | 说明 |
|---|---|
| 三重资质保障 | GLP + CMA + CNAS,同时满足法规要求和国际互认 |
| 全链条服务 | 从药学研究、安全性评价到注册申报支持,一站式完成 |
| 法规经验丰富 | 团队熟悉农业农村部兽药审评中心的资料要求和常见问题 |
| 数据完整性 | 严格遵循ALCOA+原则,确保数据可靠、可追溯 |
| 先进仪器设备 | HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS等高端分析仪器 |
Q:国联质检在兽药检测领域具备哪些资质?
A:国联质检同时持有国家药监局药物GLP认证(GLP20220017)、农业农村部兽药GLP实验室资质、CMA(212700349436)和CNAS(L7271)双认证,是少数同时具备这三重资质的第三方兽药检测机构。
Q:国联质检的兽药检测服务覆盖哪些环节?
A:覆盖兽药研发全生命周期:药学研究(质量标准、稳定性、方法学验证)、非临床安全性评价(GLP毒理试验)、注册申报技术支持、临床试验配套检测、仿制药一致性评价等。
Q:选择国联质检作为兽药检测机构有什么优势?
A:三重资质保障(GLP+CMA+CNAS)、一站式服务减少多头对接、数据国际互认、法规经验丰富、严格的数据完整性管理(ALCOA+原则)。
Q:国联质检的检测报告能否用于兽药注册申报?
A:可以。国联质检出具的报告具有CMA/CNAS法律效力,GLP体系确保数据完整性与可追溯性,完全符合兽药注册申报对非临床安全性评价和质量检测的法规要求。